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《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》6月實(shí)施
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程中受試者權(quán)益，保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，結(jié)果真實(shí)、科學(xué)、可靠和可追溯，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，食品...
新版《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》預(yù)計(jì)將在今年出臺(tái)
中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)械標(biāo)所）在北京組織召開(kāi)了醫(yī)療器械分類(lèi)目錄修訂征求意見(jiàn)（第一批）工作預(yù)審會(huì)。 會(huì)中提到：國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《醫(yī)...
為什么國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械無(wú)力高額占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)？
昨日，省食藥監(jiān)局通報(bào)了最新的藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告情況，1-2月，全省報(bào)告藥品不良反應(yīng)事件3414例，較2015年同期增長(zhǎng)26.87%，百萬(wàn)人口報(bào)告58.7例。 在藥品不良反應(yīng)事件中，新...
